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无尘车间防火和疏散

一、在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域 之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小 时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0．6小时。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙 应采用非燃烧材料紧密填塞。

二、技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1小时。井壁上检查门的耐火极限不应低于0．6小时；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应 采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。

三、无尘车间每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出 口的数量，均不应少于两个。

　百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。近年来百级洁净室无尘车间广泛应用于各个领域(制药工程、器1官移植、***室等)，因此加强对百级洁净室工程的维护和管理，以保证其环境和功能良好运行。》.洁净室工程(俗称无尘车间工程)，在FED-STD-2里面，被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，是空气悬浮粒子浓度受控的房间，洁净室工程的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子，室内其他有关参数温度、湿度、压力等按照要求进行控制。洁净室以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分洁净程度。百级洁净室无尘车间工程是指1立方米空气中的5μg以上的尘埃数不超过100，平均菌落数不可超过5个。

药质量关乎着人们的身体健康，因此，严格控制***质量非常重要。

但是确保***质量涉及到方方面面，其中无尘车间温湿度的控制是重要方面之一。所谓细节决定成败，制药无尘车间温湿度控制的好，这对于制药质量的提高便又多了一道防护墙。无尘车间温湿度是检验无尘车间内部稳定性的一项重要工作，目的是确认空气处理设施的温度控制能力。据了解，生物制药无尘车间恒温恒湿机的温湿度控制范围中，对易吸潮***的相对湿度要求是45%一50%RH(夏季)，片1剂等固体制剂50% ～55%RH，水针及口1服1液55% ～65%RH 。这样有利于更好的控制***的生产质量。